全球首1個外用治療銀屑病的生物新藥抗人白介素-8鼠單抗乳膏即將正式上市。該藥為國家生物一類新藥，是我國皮膚病領域擁有自主知識產權的單克隆抗體藥物，獲得世界四個國家和地區專利，為銀屑病治療提供了新的選擇。

　　據了解，銀屑病被稱為不死癌癥，發病機制復雜，病程漫長，對患者的身心健康造成嚴重創傷，至今仍是臨床攻堅的重點目標。

　　目前，全球銀屑病患者超過1.25億名，我國銀屑病患者約有650萬名，且患病率逐年增加。銀屑病不僅嚴重影響患者的生活質量，并且給患者帶來了巨大的疾病負擔。據一項調查表明，62%的患者存在一定程度的焦慮和抑郁癥狀，11%的患者認為該病是生不如死。

　　近年來，隨著對細胞因子及其受體的結構和功能的研究進展，證明白介素-8在正常人體中的含量甚微，而銀屑病患者皮損中含量比正常人要高出幾十甚至百倍以上，白介素-8作為炎癥趨化因子在銀屑病相關的一系列細胞因子連鎖反應中起到關鍵作用，有效抑制病灶區多余白介素-8的活性，對于銀屑病的治療意義重大。

　　大連亞維藥業有限公司經過多年研發，投資近億元，利用基因工程技術，成功研發出可準確清除關鍵致病因子白介素-8的國家生物一類新藥抗人白介素-8鼠單抗乳膏。

　　介素-8鼠單抗乳膏具有療效與安全兼備、復發率低、依從性高的特點。臨床試驗觀察發現，隨著使用時間增長，療效進一步增強，經八周治療，對尋常型銀屑病痊愈率17.85%，總有效率92.63%;掌跖膿皰型銀屑病痊愈率14.81%，總有效率82.72%。痊愈后復發率僅為5.8%。

　　抗人白介素-8鼠單抗乳膏目前臨床應用方向為尋常型銀屑病以及亞急性濕疹。根據基因分子水平研究表明，大多數皮膚病均與白介素-8分泌過量有關，因此該藥可能對接觸性皮炎、化妝品皮炎、頑固性濕疹、小兒濕疹、特應性皮炎、頭皮屑、痤瘡等均有一定療效，未來可能拓展更多皮膚方面的適應癥。

　　文章來源于：CNR安徽頻道

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